Certificados

La filosofía de Biomag® es producir productos de alta calidad que sirvan bien a sus usuarios durante muchos años. Para ello, se presta enorme atención a cada detalle durante el desarrollo de nuestros productos, tanto en términos del valor útil y la alta eficiencia de nuestros instrumentos como en términos de los materiales de alta calidad y los procesos de fabricación utilizados.

Eche un vistazo a los certificados de los productos de magnetoterapia Biomag® de prestigiosas autoridades profesionales, que acreditan la alta calidad de los dispositivos Biomag® y son reconocidos por la venta de dispositivos Biomag® no solo en el continente europeo, sino también en Asia y América.

Certificados del sistema

La norma ISO 13485 está destinada a fabricantes de dispositivos médicos y servicios relacionados y se creó debido a las mayores exigencias al sistema de gestión de calidad de estas entidades. Les ayuda a proporcionar productos y servicios relacionados de tal calidad que puedan satisfacer las expectativas de los clientes y cumplir con los requisitos legislativos de las autoridades gubernamentales.

El emisor de estos certificados es: 3EC Internacional

Certificados del producto

El certificado CE es una verificación independiente de la evaluación por parte del fabricante de la conformidad del producto con los requisitos de las regulaciones gubernamentales pertinentes. El emisor del certificado declara que el fabricante ha realizado correctamente el proceso de evaluación de la conformidad y puede emitir una declaración CE de conformidad.

El fabricante está obligado a marcar el producto sanitario con el marcado CE junto con el número de identificación de la persona notificada responsable de realizar las tareas previstas en la Ley de Productos Sanitarios.

El emisor de estos certificados es: 3EC Internacional

Biomag® Lumina 3D-e

La Declaración de Conformidad es un documento mediante el cual Biomag® demuestra que ha evaluado correctamente la conformidad del producto con los requisitos de las normativas gubernamentales pertinentes. El certificado es un requisito previo para comercializar el producto. La Declaración CE de Conformidad la emite el fabricante sobre la base de una evaluación del producto en cuestión respecto de los requisitos de una normativa gubernamental específica.

El sistema CB o sistema IECEE-CB es el sistema de certificación de productos eléctricos más utilizado en el mundo. Se trata de un acuerdo para el reconocimiento de los resultados de las pruebas según las normas internacionales IEC para la seguridad eléctrica de productos eléctricos.

El evaluador de estos certificados es el Instituto de Ensayos Electrotécnicos (sistema CB ) y 3EC Internacional (Declaración de Conformidad CE ).

Biomag® Lumio 3D-e

The Declaration of Conformity is a document by which Biomag® proves that it has correctly assessed the conformity of the product with the requirements of the relevant government regulations. The certificate is a prerequisite for placing the product on the market. The EC Declaration of Conformity is issued by the manufacturer on the basis of an assessment of the product in question against the requirements of a specific government regulation.

The certificate issued by the Electrotechnical Testing Institute confirms that it has been issued on the basis of meeting the requirements of the certification scheme and declares that the Biomag® device complies with the requirements of the applicable standards for the safety of medical devices.

The assessor of these certificates is the Electrotechnical Testing Institute(CB system) and 3EC International(EC Declaration of Conformity).

Biomag® LightFit Duo

El certificado emitido por el Instituto de Ensayos Electrotécnicos confirma que ha sido emitido sobre la base del cumplimiento de los requisitos del esquema de certificación y declara que el dispositivo Biomag® cumple con los requisitos de las normas aplicables para la seguridad de los dispositivos médicos.

El evaluador del certificado es el Instituto de Ensayos Electrotécnicos (Certificado ) y 3EC Internacional (Declaración CE de Conformidad ).

Certificado de la Asociación de Fabricantes y Proveedores de Dispositivos Médicos

Biomag® es miembro de la Asociación de Fabricantes y Proveedores de Dispositivos Médicos. Todas las empresas miembros de la Asociación declaran la alta calidad de sus productos y de la relación con sus clientes .